Ironwood收购VectivBio,获得潜在同类最佳GLP-2类似物Apraglutide
Ironwood收购VectivBio,获得潜在同类最佳GLP-2类似物Apraglutide
2023年5月25日
凯莱英药闻
402

Ironwood Pharmaceuticals(简称“Ironwood”)和VectivBio共同宣布,双方已达成最终协议。

根据协议条款,Ironwood以每股17.00美元的价格收购VectivBio,收购总金额约10亿美元(扣除VectivBio的现金和债务);相对于前90个交易日的成交量加权平均股价溢价80%。VectivBio的主要资产是新一代GLP-2类似物apraglutide。

关于Apraglutide

Apraglutide是新一代长效、强效、人工合成GLP-2类似物,正在开发用于一系列罕见的胃肠道疾病,包括肠衰竭短肠综合征(SBS-IF)和急性移植物抗宿主病(aGVHD)。


一、在SBS-IF的临床表现

短肠综合征(SBS)是由功能性小肠缺失导致的吸收不良性疾病,通常发生于慢性炎症性肠病(IBD)或急性事件(例如创伤、肠系膜梗塞、减肥手术或先天性异常)导致的广泛肠切除之后,部分最初诊断为肠功能不全的患者可由于进行性食物、液体吸收恶化最终导致SBS-IF的发生。

SBS-IF是存在显著医疗需求缺口的器官衰竭性疾病,患者需要借助肠外营养支持(PS)才能生存,程度最严重者每天接受PS的时间长达10-15个小时。


在2022 ASPEN上,VectivBio公布了apraglutide治疗肾功能受损的SBS-IF患者的临床数据。结果显示:单次5mg剂量的apraglutide在健康受试者和严重肾病患者中的耐受性良好;与健康受试者相比,严重肾功能不全患者没有过度暴露apraglutide,无需进行剂量调整。

二、在aGVHD的临床表现

aGVHD是一种免疫介导的疾病,发生在接受同种异体造血干细胞移植(HSCT)的个体中,供体免疫细胞对宿主受体产生反应。胃肠道系统是急性GVHD最常见的影响部位之一,肠道aGVHD的严重表现预示着HSCT后患者预后不良。


在第48届EBMT年会上,VectivBio展示了apraglutide治疗aGvHD的临床前数据。结果显示:apraglutide可降低异基因移植后胃肠道GvHD造成的肠道损伤程度,而不影响植入;减少由化疗引起的小鼠胃肠道损伤并保持细胞完整性和肠道微生物群的稳态环境;不影响预处理化疗的抗肿瘤和免疫抑制功效。

三、潜在“Best -in -class”,有望成为上亿美元重磅品种

Apraglutide旨在使患者通过增加肠道对液体、能量和营养的吸收来最大程度地减少PS负担。I期临床研究证明其具有良好的药代动力学特征,半衰期为30个小时,能够实现一种易于使用的每周一次给药方案。


Apraglutide有潜力成为同类最佳的GLP-2疗法。


预计apraglutide 将于今年年底前完成顶线数据,倘若成功获批,预测有望达到1亿美元的峰值净销售额。



关于GLP-2类似物

胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide,GLP)是小肠表皮细胞在食物刺激情况下分泌的单肽类肠促胰岛素,包括GLP-1、GLP-2两种类型。其中GLP-2具有促进小肠生长,抑制细胞凋亡,促进胃排空,增加食欲的药理作用,临床上可用于治疗短肠综合症;而GLP-1具有促进胰岛素分泌,保护胰岛β细胞,抑制胰高血糖素分泌,抑制胃排空,降低食欲的药理作用,临床可用于二型糖尿病和肥胖症的治疗。


据不完全统计,目前在研的GLP-2类似物近20种。其中仅有替度鲁肽一种药物获批上市。


替度鲁肽( Gattex )是首个也是唯一一种模仿天然GLP-2的药物,每日皮下注射1次,2012年首获欧盟批准上市,用于成人SBS。2019年,该药物扩大适应症用于1岁及以上SBS患儿。其专利于2023年3月到期,将面临仿制药冲击。据悉,Gattex美国定价为40450美元/月,是2020年美国药房零售价最贵的20款药物之一。

关于VectivBio

VectivBio总部位于瑞士巴塞尔,是一家临床阶段的生物技术公司,专注于发现和开发严重罕见疾病的治疗方法,包括短肠综合征合并肠衰竭(SBS-IF)和急性移植物抗宿主病(aGvHD)。

VectivBio还在推进其模块化的小分子CoMET平台,以解决此前无法成药的遗传代谢疾病(IMD)。CoMET利用基于专有的稳定泛茶碱骨架的创新化学,以恢复患有IMD的儿科人群的基本细胞代谢,其特征是由功能性辅酶A(“CoA”)消耗引起的能量代谢不足。CoMET平台的候选药物最初正在甲基丙二酸血症(MMA),丙酸血症(PA)和其他有机酸血症中进行评估。



关于Ironwood

Ironwood是一家领先的胃肠道(GI)医疗保健公司,其使命是推进胃肠道疾病的治疗,并重新定义胃肠道患者的护理标准。重点药物LINZESS (linaclotide)是美国处方市场的知名品牌,用于治疗成人肠易激综合征合并便秘(IBS-C)或慢性特发性便秘(CIC)。公司将患者作为研发和商业化工作的核心,以减轻胃肠道疾病的负担并解决重大未满足的需求。

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